osta FABRAZYME Myydään Suomessa ilman reseptiä
osta FABRAZYME Myytävänä Suomessa ilman reseptiä (agalsidaasi beeta) on rekombinantti ihmisen α-galaktosidaasi A -proteiini, jolla on samanlainen syövyttävä aminorakenne kuin paikallisella yhdisteellä. Dekontaminoitu agalsidaasi beeta on homodimeerinen glykoproteiini, jonka atomikuorma on noin 100 kD. Kehittyvä proteiini sisältää kaksi 398 aminohapon (noin 51 kD) alayksikköä, joista jokainen sisältää kolme N-kytkettyä glykosylaatiokohdetta. α-galaktosidaasi A katalysoi globotriaosyyliseramidin (GL-3) ja muiden α-galaktyylipäisten puolueettomien glykosfingolipidien, esimerkiksi galabiosyylikeramidin ja verikimppu B -aineiden hydrolyysiä keramididiheksosidiksi ja galaktoosiksi. Fabrazymen (agalsidaasi beeta) erityinen liike on noin 70 U/mg (yksi yksikkö on luonnehdittu toiminnan mittana, joka johtaa 1 rjmoie valmistetun substraatin, p-nitrofenyyli-α-D-galaktopyranosidin, hydrolyysiin joka hetki tutkimusolosuhteissa). osta FABRAZYME Myytävänä Suomessa ilman reseptiä
Fabrazyme (agalsidaasi beeta) on luotu yhdistelmä-DNA-innovaatiolla kiinanhamsterin munasarjan nisäkässolujen nivelkehyksessä. osta FABRAZYME Myytävänä Suomessa ilman reseptiä
Fabrazyme (agalsidaasi beeta) on suunniteltu suonensisäiseen imetykseen. Se toimitetaan steriilinä, ei-pyrogeenisenä, valkoisesta harmahtavaan, lyofilisoituna kakkuna tai jauheena, joka liuotetaan steriiliin injektioveteen, USP. Jokainen 35 mg:n injektiopullo sisältää 37 mg agalsidaasi-beetaa, kuten 222 mg mannitolia, 20,4 mg natriumfosfaattimonohydraattia ja 59,2 mg natriumfosfaattidiemäksistä heptahydraattia. Koordinoidun käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen jokaisesta 35 mg:n injektiopullosta saatetaan poistaa 35 mg agalsidaasi beeta (7 ml). osta FABRAZYME Myytävänä Suomessa ilman reseptiä
Jokainen 5 mg:n injektiopullo sisältää 5.5 mg agalsidaasi-beetaa, kuten 33.0 mg mannitolia, 3.0 mg natriumfosfaattimonohydraattia ja 8.8 mg natriumfosfaattidiemäksistä heptahydraattia. Koordinoidun käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 5 mg agalsidaasi beeta (1 ml) voidaan poistaa jokaisesta 5 mg:n injektiopullosta. osta FABRAZYME Myydään Suomessa ilman reseptiä. osta FABRAZYME Myytävänä Suomessa ilman reseptiä
Kuinka Fabrazyme toimii | osta FABRAZYME Myydään Suomessa ilman reseptiä
Fabryn tauti on hankinnainen sairaus, joka johtuu GLA-laadun epämuodostuksesta, mikä antaa ohjeita alfa-galaktosidaasi A:n yhdisteen valmistamiseen.
Katalyytit ovat proteiineja, jotka auttavat kehoa erottamaan eri atomeja. Alfa-galaktosidaasi An on vastuussa puhelimien tuottaman rasvaisen hiukkasen, globotriaosyyliseramidin (Gb3 tai GL-3) erottamisesta.
Koska Fabryn tautia sairastavat ihmiset eivät pysty tuottamaan tarpeeksi hyödyllistä alfa-galaktosidaasi A:ta, heidän kehonsa ei pysty erottamaan Gb3:a. Tämä saa aikaan partikkelin kehittymisen eri kudoksissa ja infektioon liittyviä sivuvaikutuksia.
Fabrazyme sisältää agalsidaasi beetaa, kopiota puuttuvasta katalyytti alfa-galaktosidaasi A:sta. Suunniteltu implantaatioksi verenkiertojärjestelmään kerran säännöllisin väliajoin, se auttaa Fabry-potilaita erottamaan Gb3:n. osta FABRAZYME Myytävänä Suomessa ilman reseptiä
Fabrazyme kliinisissä alkututkimuksissa | osta FABRAZYME Myytävänä Suomessa ilman reseptiä
Kliininen alustava tutkimus, jonka pidettiin Fabrazymea tukevassa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastossa kriittisenä osana, oli vaiheen 3 tutkimus (NCT00074971), jossa arvioitiin sen turvallisuutta ja elinkelpoisuutta 58 potilaalla. Merkittävä havainto oli, että se toimi erinomaisesti poistaessaan Gb3:n munuaisista.
Vaiheen 2 alustava tutkimus (NCT00074958) 16:lla 8–16-vuotiaalla nuorella osoitti, että Fabrazyme vähensi turvallisesti ja elinkelpoisesti Gb3:n kerääntymistä ihoon. Tulokset suosittelivat, että varhainen hoito saattaa estää Gb3-kauppojen aiheuttamat haitat. osta FABRAZYME Myytävänä Suomessa ilman reseptiä
Sanofi Genzyme tutkii Fabrazymea myös erilaisissa jatkuvissa esikokeissa. Yksi tunnetaan rekisteritutkimuksena (NCT00196742). Se sisältää asiantuntijoita, jotka hoitavat Fabryn sairauskirjastossa olevia potilaita tarpeen tullen. Tavoitteena on arvioida sen vetäytyvää hyvinvointia ja elinkelpoisuutta.
Vaiheen 4 kliininen alustava tutkimus (NCT00230607) ottaa mukaan imettävät naiset, joilla on Fabryn sairaus, ja heidän vauvansa. Siinä tarkastellaan hoidon vaikutusta naisten maidontuotantoon ja heidän vauvojensa hyvinvointiin. Jäseniä tulee Yhdysvalloista, Itävallasta ja Iso-Britanniasta. osta FABRAZYME Myytävänä Suomessa ilman reseptiä
Analyytikot asettavat Fabrazymen vastakohtana proteiinikorvauskäsittelylle, jossa käytetään vaihtoehtoista alfa-galaktosidaasi A -yhdistettä vaiheen 3 alustavassa tutkimuksessa (NCT02795676). Tutkimuksessa valitaan potilaita, jotka ovat saaneet Fabrazyme-hoitoa vuoden ajan.
Jäsenet nimitetään mielivaltaisesti joko Fabrazymeen tai muuhun hoitoon, PRX-102:een, erittäin pitkäksi ajaksi. Asiantuntijat selvittävät lääkkeiden vaikutuksia munuaisten toimintaan ja erilaisia toimenpiteitä. Ennakkokilpailu tapahtuu 43 alueella ympäri maailmaa. osta FABRAZYME Myytävänä Suomessa ilman reseptiä
PRX-102:n toiseen vaiheen 3 kliiniseen esitutkimukseen (NCT03180840) otetaan mukaan Fabry-infektiopotilaita, jotka ovat saaneet Fabrazymea joka tapauksessa kolme vuotta. Jäsenet muuttuvat PRX-102:ksi, joten se on kuin kellonkello vuodeksi. Tutkimuksessa arvioidaan PRX-102:n turvallisuutta ja riittävyyttä, samoin kuin sitä, kuinka keho nielee ja mittaa sen. Sitä esiintyy 20 alueella ympäri maailmaa.
Samoin Tanskassa kahdessa esikokeessa otetaan Fabryn tautia sairastavia potilaita tervehdyksellä. Yksi (NCT02969200) arvioi Fabrazymen kykyä parantaa munuaistyötä pitkällä aikavälillä. Toinen (NCT02908724) pohtii, kuinka hyvin Fabrazyme voi hoitaa potilaiden sydänongelmia, kontrastia ja niitä, jotka eivät saa proteiinikorvaushoitoa millään tavalla. FABRAZYME myytävänä Yhdistyneessä kuningaskunnassa Yhdysvalloissa ja Australiassa
Arviot
Tuotearvioita ei vielä ole.